11年专注洁净钢制门研发生产ISO22000(GMP、HACCP)认证企业

服务热线:020-34562481 18144807986

聚焦林森易洁门,关注洁净钢制门最新动向

洁净车间的净化等级

返回列表 来源: 发布日期: 2020.04.14

一个正规的净化工程公司都会考虑到这么个问题,如果5000平方米的场地,需要做洁净车间且每个车间的用途不一,所以净化等级也是不一的。如生产间、 包装间和实验室的净化等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万级、十万级净化,除了客户有要求净化等级外,我们专业工程人士也可以给客户一些建议和意见的。通过学习下面的净化等级建议,自我良好选择一个符合标准的净化等级车间。

(1)100级洁净厂房适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封;能在最后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装

钢制洁净门

(2)10000级洁净厂房适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前无需无菌滤过);能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封医学|教育网整理搜集;不在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。

(3)100000级厂房一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。洁净厂房的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃相对湿度控制在45%~65%之间为宜。


全国服务热线

020-34562481 18144807986